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YY/T 0701-2008 血细胞分析仪用校准物（品）

YY/T 0701-2008 血细胞分析仪用校准物（品）

YY/T 0701-2008

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0701-2008标准状态

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标准详情

  • 标准名称：血细胞分析仪用校准物（品）
  • 标准号：YY/T 0701-2008
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2008-10-17
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2010-01-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY/T 0701-2021代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《血细胞分析仪用校准物（品）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了血细胞分析仪用校准物(品)(以下简称为校准物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血细胞分析仪用校准物。本校准物用于校准血细胞分析仪(又称血液分析仪)的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT5个参数，从而建立血细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京医疗器械检验所、希森美康医用电子（上海）有限公司、江西特康科技有限公司

起草人

丛玉隆、杨红玮

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