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T/CAMDI 118-2023 增材制造 颞下颌关节及颅颌手术导板

T/CAMDI 118-2023 增材制造 颞下颌关节及颅颌手术导板

T/CAMDI 118-2023

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标准详情

  • 标准名称：增材制造 颞下颌关节及颅颌手术导板
  • 标准号：T/CAMDI 118-2023
    中国标准分类号：C358
  • 发布日期：2023-12-28
    国际标准分类号：11.040.40
  • 实施日期：2023-12-31
    团体名称：中国医疗器械行业协会
  • 标准分类：医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅颌手术导板（下简称导板）的术语和定义、产品分类及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息及售后要求。本文件中增材制造颞下颌关节及颅颌手术用导板适用于口腔颌面外科、耳鼻咽喉头颈外科、神经外科等手术中，对颞下颌关节、下颌骨或颅骨进行截骨、定位等操作的产品。

起草单位

上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、高峰医疗器械（无锡）有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、无锡领缔生物科技有限公司。

起草人

杨驰、杨丽景、高幸荣、陆益栋、高俊。

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