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T/CAMDI 123.2-2023 医用康复机器人 第2部分: 动力模块预期使用寿命测试方法

T/CAMDI 123.2-2023 医用康复机器人 第2部分: 动力模块预期使用寿命测试方法

T/CAMDI 123.2-2023

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标准详情

  • 标准名称:医用康复机器人 第2部分: 动力模块预期使用寿命测试方法
  • 标准号:T/CAMDI 123.2-2023
    中国标准分类号:C358
  • 发布日期:2023-12-28
    国际标准分类号:11.040.01
  • 实施日期:2023-12-31
    团体名称:中国医疗器械行业协会
  • 标准分类:医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件规定了医用康复机器人动力模块预期使用寿命测试方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及测试方法及结论的判定。本文件适用于医用康复机器人动力模块预期使用寿命的测定。本文件不适用于工业机器人、个人/家用服务机器人、公共服务机器人及特种机器人动力模块预期使用寿命测试。

起草单位

河北省药品医疗器械检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、四川省药品检验研究院、北京力泰克科技有限公司、极智医疗器械(河北)有限公司、深圳市迈步机器人科技有限公司、石家庄渡康医疗器械有限公司、康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司。

起草人

李挥、张文忠、官辉、祝剑虹、任宇鹏、吴少帅、杜胜利、王月英、李佩铮、鞠文利、杨振。

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