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T/CAMDI 119-2023 增材制造锌合金骨缺损填充块

T/CAMDI 119-2023 增材制造锌合金骨缺损填充块

T/CAMDI 119-2023

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标准详情

  • 标准名称:增材制造锌合金骨缺损填充块
  • 标准号:T/CAMDI 119-2023
    中国标准分类号:C358
  • 发布日期:2023-12-28
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2023-12-31
    团体名称:中国医疗器械行业协会
  • 标准分类:医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件规定了增材制造锌合金骨缺损填充块的术语和定义、要求、试验方法、制造、清洗、包装、灭菌及制造商提供的信息。本文件适用于以激光选区熔化增材制造工艺制备的锌合金骨缺损填充块,由其它增材制造工艺和材料制造的骨缺损填充块可参考适用的内容。

起草单位

北京市春立正达医疗器械股份有限公司、北京科技大学、、广州湘龙高新材料科技股份有限公司、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、北京尚宁科智医疗器械有限公司 。

起草人

潘超、王鲁宁、蔡曾清、杨丽景、王晔。

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