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YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏

YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏

YY/T 0681.3-2010

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0681.3-2010标准状态

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标准详情

  • 标准名称：无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
  • 标准号：YY/T 0681.3-2010
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2010-12-27
    国际标准分类号：11.080.40
  • 实施日期：2012-06-01
    技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药医药

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。胀破试验是对包装内部逐渐加压，直至包装破坏。蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。注：附录A给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚的相关信息。

起草单位

山东省医疗器械质量检验中心、

起草人

钱承玉、陈方、

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