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YY 0782-2010 医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

YY 0782-2010 医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

YY 0782-2010

行业标准-YY 医药强制性
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标准详情

  • 标准名称：医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
  • 标准号：YY 0782-2010
    中国标准分类号：C39
  • 发布日期：2010-12-27
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2012-06-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备YY 医药治疗设备

内容简介

行业标准《医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。增补：本专用标准规定了记录和分析型单道和多道心电图机的安全要求和基本性能要求。单道和多道心电图机已经在2.101，2.111，2.117,2.123，2.126中进行了定义，以下简称为设备。此类设备可能有人看管或无人看管的。本专用标准补充了GB10793-2000。

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳理邦精密仪器有限公司、上海医疗器械检测所

起草人

叶文宇、谢锡城

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