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YY 0778-2010 射频消融导管

YY 0778-2010 射频消融导管

YY 0778-2010

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0778-2010标准状态

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标准详情

  • 标准名称:射频消融导管
  • 标准号:YY 0778-2010
    中国标准分类号:C42
  • 发布日期:2010-12-27
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2012-06-01
    技术归口:全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准:被YY 0778-2018代替
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备治疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《射频消融导管》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了射频消融导管的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1条定义的射频消融导管(以下简称导管)。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司

起草人

段乔峰、齐丽晶

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