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YY 0054-2010 血液透析设备

YY 0054-2010 血液透析设备

YY 0054-2010

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0054-2010标准状态

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标准详情

  • 标准名称：血液透析设备
  • 标准号：YY 0054-2010
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2010-12-27
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2012-06-01
    技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY 0054-2003被YY 0054-2023代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《血液透析设备》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。本标准适用于自动配液的血液透析设备。本标准不适用于:——血液透析用水处理设备;——腹膜透析设备;——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备;——连续性血液净化设备。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司

起草人

王培连、陈嘉晔

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