当前位置：标准网 行业标准

YY/T 1178-2010 糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

YY/T 1178-2010 糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

YY/T 1178-2010

行业标准-YY 医药推荐性
收藏报错

标准YY/T 1178-2010标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
  • 标准号：YY/T 1178-2010
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2010-12-27
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2012-06-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定糖类抗原（CA19-9)试剂（盒）[以下简称“CA19-9试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。本标准不适用于：a)拟用于单独销售的肿瘤标志物校准品和肿瘤标志物质控品；b)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。

起草单位

北京市医疗器械检验所、北京科美东雅生物技术有限公司、强生（上海）医疗器械有限公司、瑞士雅培制药有限公司北京办事处

起草人

张新梅、程英豪

相近标准

YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1163-2009 总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1162-2009 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1247-2014 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
YY/T 1193-2011 促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」