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YY 0844-2011 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机

YY 0844-2011 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机

YY 0844-2011

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0844-2011标准状态

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标准详情

  • 标准名称：激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机
  • 标准号：YY 0844-2011
    中国标准分类号：C41
  • 发布日期：2011-12-31
    国际标准分类号：11.040.60
  • 实施日期：2013-06-01
    技术归口：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备YY 医药治疗设备医药

内容简介

行业标准《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了脉冲二氧化碳激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等内容，本标准为脉冲二氧化碳激光治疗机制造商制定医疗器械注册产品标准提供技术规范。本标准适用于只含有脉冲运行方式的脉冲二氧化碳激光治疗机和同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机中的脉冲运行部分(以下简称为治疗机)。奉标准所指的“脉冲”，其脉冲持续时间(脉冲宽度)小于0.25s。治疗机通过波长为10.6μm的脉冲激光对人体组织的汽化，碳化、凝固和照射，达到治疗的目的。同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机，其连续波运行部分应符合GB11748，其脉冲运行部分应符合本标准。

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所等、

起草人

韩坚城、周志康、

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