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YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法

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YY/T 0567.3-2011

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
  • 标准号：YY/T 0567.3-2011
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2011-12-31
    国际标准分类号：11.080
  • 实施日期：2013-06-01
    技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌YY 医药消毒和灭菌综合

内容简介

行业标准《医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0567的本部分规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程序的专用要求和指南。本部分不对冻干过程的物理/化学目的作论述。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司

起草人

黄敬菊、郑燕

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