YY/T 0856-2011 骨接合植入物金属角度固定器_标准下载

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YY/T 0856-2011 骨接合植入物金属角度固定器

YY/T 0856-2011

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0856-2011标准状态

发布于：2011-12-31
实施于：2013-06-01
废止

标准详情

标准名称：骨接合植入物金属角度固定器
标准号：YY/T 0856-2011
中国标准分类号：C35
发布日期：2011-12-31
国际标准分类号：11.040
实施日期：2013-06-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《骨接合植入物金属角度固定器》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准旨在为骨科内固定手术中使用的金属角度固定器（以下简称角度固定器）提供全面的参考。本标准建立了对角度固定器的几何特性和功能特性进行分类和定义一致的方法。本标准也对角度固定器的材料、制造、灭菌、包装、标记、标签和使用说明书给出了标准规定，对角度固定器在体内与使用相关的重要力学性能也给出了标准试验方法。本标准并不旨在规定角度固定器针对某一具体临床表现的性能等级，由于没有足够的知识，尚无法预测其在个体患者日常生活中特殊活动的使用结果。此外，本标准没有规定用于骨骼系统内固定手术角度固定器的特殊设计。本标准可能并不适用于所有类型的角度固定器。建议从具体

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、西北工业大学

起草人

张述、张路

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