YY 0862-2011 眼科光学眼内填充物_标准下载

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YY 0862-2011 眼科光学眼内填充物

YY 0862-2011

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0862-2011标准状态

发布于：2011-12-31
实施于：2013-06-01
废止

标准详情

标准名称：眼科光学眼内填充物
标准号：YY 0862-2011
中国标准分类号：C40
发布日期：2011-12-31
国际标准分类号：11.040.70
实施日期：2013-06-01
技术归口：全国医用光学和仪器标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备 YY 医药眼科设备医药

内容简介

行业标准《眼科光学眼内填充物》由全国医用光学和仪器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。本标准适用于眼内填充物，眼内填充物是一类用于眼科的非固体物质，利用它通过眼科手术将脱离的视网膜压平并复位。

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所、

起草人

陈献花、方丽、

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