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YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析

YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析

YY 0793.2-2011

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0793.2-2011标准状态

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标准详情

  • 标准名称：血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析
  • 标准号：YY 0793.2-2011
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2011-12-31
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2013-06-01
    技术归口：全国外科器械标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY/T 0793.1-2022代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY0793的本部分规定了单床血液透析和相关治疗用水处理设备（以下简称设备）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本部分适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备，不适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。本部分应用范围内的水指的是：a)制备透析浓缩液用水；b)透析液制备用水；c)透析器复用用水。本部分所规定的设备范围从市政饮用水源进入设备的连接点到设备处理水使用点之间的所有装置、管路及配件。不包括：a)浓缩液供液系统；b)透析液再生系统；c)透析液浓缩物；d)血

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械研究所

起草人

陈仙明、陈嘉晔

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