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YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料.第1部分：吸塑包装共挤塑料膜.要求和试验方法

YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料.第1部分：吸塑包装共挤塑料膜.要求和试验方法

YY/T 0698.1-2011

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：最终灭菌医疗器械包装材料.第1部分：吸塑包装共挤塑料膜.要求和试验方法
  • 标准号：YY/T 0698.1-2011
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2011-12-31
    国际标准分类号：11.080.040
  • 实施日期：2013-06-01
    技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药医药

内容简介

行业标准《最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0698的本部分规定了最终医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜（以下简称“吸塑膜”）的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。本部分未对ISO110607-1的通用要求增加要求，这样，4.2至4.5中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。由吸塑膜和其他包装材料组成医疗器械无菌屏障系统，能使使用者在打开包装前看到内装物，以便于无菌操作。

起草单位

福州绿帆包装材料有限公司、希悦尔包装（中国）有限公司、

起草人

徐礼文、张海军、

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