YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器_标准下载

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YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器

YY 0580-2011

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0580-2011标准状态

发布于：2011-12-31
实施于：2013-06-01
废止

标准详情

标准名称：心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器
标准号：YY 0580-2011
中国标准分类号：C45
发布日期：2011-12-31
国际标准分类号：11.040
实施日期：2013-06-01
技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
代替标准：代替YY 0580-2005
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备 YY 医药诊断设备

内容简介

行业标准《心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。

起草单位

宁波菲拉尔医疗用品有限公司、东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

洪良通、徐庆官

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