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YY 0845-2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机

YY 0845-2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机

YY 0845-2011

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0845-2011标准状态

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标准详情

  • 标准名称：激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机
  • 标准号：YY 0845-2011
    中国标准分类号：C41
  • 发布日期：2011-12-31
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2013-06-01
    技术归口：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备YY 医药治疗设备

内容简介

行业标准《激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机》由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。本标准适用于半导体激光光动力治疗机（以下简称治疗机），该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用，供临床单位进行光动力治疗。

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所、深圳市雷迈科技有限公司

起草人

叶岳顺、韩坚城

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