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YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）

YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）

YY/T 1215-2013

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1215-2013标准状态

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标准详情

  • 标准名称：丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
  • 标准号：YY/T 1215-2013
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2013-10-21
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2014-10-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理总局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

黄杰、王玉梅

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