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YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求

YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求

YY 0637-2013

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0637-2013标准状态

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标准详情

  • 标准名称：医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
  • 标准号：YY 0637-2013
    中国标准分类号：C43
  • 发布日期：2013-10-21
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2014-10-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗;核医学和放射剂量学设备分技术委员会
  • 代替标准：代替YY 0637-2008
    主管部门：国家食品药品监督管理总局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备YY 医药治疗设备

内容简介

行业标准《医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求》由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;--应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计;--输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;--输出数据既可打印文图阅览,也可直接输出到其他设备;--并预期:•在适当的许可或合格人员的授权下,由具备所需技能和培训的操作者正常使用;•按照使用说明书中推荐的方法维护,并;•在技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。

起草单位

北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、上海世鹏实验室科技发展有限公司

起草人

宋连有、王培臣

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