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YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求

YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求

YY/T 0883-2013

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求
  • 标准号：YY/T 0883-2013
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2013-10-21
    国际标准分类号：11.080
  • 实施日期：2014-10-01
    技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理总局
  • 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌YY 医药消毒和灭菌综合

内容简介

行业标准《蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了带有真空阶段(预真空)的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的要求、试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB8599—2008和YY0646—2008的规定。本标准适用过程挑战装置及指示物系统,包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物系统。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公司

起草人

胡昌明、吕连生

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