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YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备

YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备

YY 0897-2013

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0897-2013标准状态

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标准详情

  • 标准名称：耳鼻喉射频消融设备
  • 标准号：YY 0897-2013
    中国标准分类号：C42
  • 发布日期：2013-10-21
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2014-10-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
  • 代替标准：被YY 0650-2022代替
    主管部门：国家食品药品监督管理总局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备YY 医药治疗设备

内容简介

行业标准《耳鼻喉射频消融设备》由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了耳鼻喉射频消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备(以下简称设备)。本标准不适用于高频电灼设备。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技(上海)有限公司、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

起草人

刘博、刘丽晶

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ZY/T 001.6-1994 中医耳鼻喉科病证诊断疗效标准

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