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YY/T 1246-2014 糖化血红蛋白分析仪

YY/T 1246-2014 糖化血红蛋白分析仪

YY/T 1246-2014

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1246-2014标准状态

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标准详情

  • 标准名称:糖化血红蛋白分析仪
  • 标准号:YY/T 1246-2014
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2014-06-17
    国际标准分类号:11.100
  • 实施日期:2015-07-01
    技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作实验室医学YY 医药

内容简介

行业标准《糖化血红蛋白分析仪》,主管部门为国家药监局。本标准规定了糖化血红蛋白分析仪(以下简称分析仪)的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于:--对人类血液中糖化血红蛋白(HbAlc)浓度进行检测的仪器;--检测项目中包含糖化血红蛋白(HbAlc)项目的仪器,评价该仪器糖化血红蛋白检测模块时。本标准不适用于非专业人员使用、非实验室使用的对人类血液中糖化血红蛋白(HbAlc)浓度进行检测的仪器。

起草单位

北京市医疗器械检验所、上海惠中医疗科技有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、中国食品药品检定研究院

起草人

续勇、贺学英、戴长生、范宜静、王建宇

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