YY/T 1246-2014 糖化血红蛋白分析仪
YY/T 1246-2014
行业标准-YY 医药推荐性收藏报错
标准YY/T 1246-2014标准状态
- 发布于:2014-06-17
- 实施于:2015-07-01
- 废止
内容简介
行业标准《糖化血红蛋白分析仪》,主管部门为国家药监局。本标准规定了糖化血红蛋白分析仪(以下简称分析仪)的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于:--对人类血液中糖化血红蛋白(HbAlc)浓度进行检测的仪器;--检测项目中包含糖化血红蛋白(HbAlc)项目的仪器,评价该仪器糖化血红蛋白检测模块时。本标准不适用于非专业人员使用、非实验室使用的对人类血液中糖化血红蛋白(HbAlc)浓度进行检测的仪器。
起草单位
北京市医疗器械检验所、上海惠中医疗科技有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、中国食品药品检定研究院
起草人
续勇、贺学英、戴长生、范宜静、王建宇
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