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YY/T 1245-2014 自动血型分析仪

YY/T 1245-2014 自动血型分析仪

YY/T 1245-2014

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1245-2014标准状态

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  • 标准名称：自动血型分析仪
  • 标准号：YY/T 1245-2014
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2014-06-17
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2015-07-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作实验室医学YY 医药

内容简介

行业标准《自动血型分析仪》，主管部门为国家药监局。本标准规定了自动血型分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于对人类红细胞血型定型、抗体筛查试验等的自动血型分析仪(以下简称分析仪)。本标准仅规定柱凝集法、微孔板法血型分析仪器的技术要求。

起草单位

北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、深圳市爱康电子有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司

起草人

毕春雷、贺学英、张晋文、张传国、聂晶

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