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YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水

YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水

YY/T 1244-2014

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1244-2014标准状态

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标准详情

  • 标准名称：体外诊断试剂用纯化水
  • 标准号：YY/T 1244-2014
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2014-06-17
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2015-07-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作实验室医学YY 医药

内容简介

行业标准《体外诊断试剂用纯化水》，主管部门为国家药监局。本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。体外诊断试剂用纯化水可用于体外诊断试剂生产,医学实验室一般试剂配制,仪器及器械清洗等。试剂生产有特殊要求,参照相关标准或制定特殊要求(例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求;分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。

起草单位

北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、中国食品药品检定研究院

起草人

毕春雷、陈兴保、王建清、高旭年、黄杰\r\n

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