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YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）

YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）

YY/T 1242-2014

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）
  • 标准号：YY/T 1242-2014
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2014-06-17
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2015-07-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作实验室医学YY 医药

内容简介

行业标准《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）》，主管部门为国家药监局。本标准规定了α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶活性进行定量检测的α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)。

起草单位

北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司

起草人

王军、杜海鸥、吴杰、岳彩琴、玉兰珍

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