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YY/T 1240-2014 D-二聚体定量检测试剂（盒）

YY/T 1240-2014 D-二聚体定量检测试剂（盒）

YY/T 1240-2014

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：D-二聚体定量检测试剂（盒）
  • 标准号：YY/T 1240-2014
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2014-06-17
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2015-07-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：被YY/T 1240-2023代替
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作实验室医学YY 医药

内容简介

行业标准《D-二聚体定量检测试剂（盒）》，主管部门为国家药监局。本标准规定了D-二聚体定量检测试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于实验室检验用的免疫比浊法D-二聚体定量检测试剂(盒)产品(以下简称D-D试剂)。

起草单位

解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京赛科希德科技发展有限公司、沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

起草人

李健、毕春雷、丁重辉、余辉

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