YY/T 0965-2014 无源外科植入物人工韧带专用要求_标准下载

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YY/T 0965-2014 无源外科植入物人工韧带专用要求

YY/T 0965-2014

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0965-2014标准状态

发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
废止

标准详情

标准名称：无源外科植入物人工韧带专用要求
标准号：YY/T 0965-2014
中国标准分类号：C45
发布日期：2014-06-17
国际标准分类号：11.040
实施日期：2015-07-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《无源外科植入物人工韧带专用要求》，主管部门为国家药监局。本标准规定了供临床使用纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体,以下简称植入物)的专用要求。本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。本标准不适用于非纺织型人工韧带,但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

冯晓明、付步芳、王健、章娜、王春仁

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