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YY/T 0928-2014 神经外科植入物 预制颅骨板

YY/T 0928-2014 神经外科植入物 预制颅骨板

YY/T 0928-2014

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：神经外科植入物 预制颅骨板
  • 标准号：YY/T 0928-2014
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2014-06-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2015-07-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《神经外科植入物 预制颅骨板》，主管部门为国家药监局。本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人

张路、李楠、景明、宋锋、刘斌、董文兴

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