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YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南

YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南

YY/T 0927-2014

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南
  • 标准号：YY/T 0927-2014
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2014-06-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2015-07-01
    技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南》，主管部门为国家药监局。本标准给出了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后,增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

孙光宇、秦冬立、李文静

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