标准详情
- 标准名称:神经外科植入物 可塑型预制颅骨板
- 标准号:YY/T 0917-2014
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2014-06-17
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2015-07-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
- 代替标准:
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
行业标准《神经外科植入物 可塑型预制颅骨板》,主管部门为国家药监局。本标准适用于用来覆盖颅骨缺损部位的可塑型预制金属颅骨板,规定了可塑型预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签的要求。
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
李楠、张路、樊铂、刘斌、张家振
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