标准详情
- 标准名称:外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面
- 标准号:YY/T 0924.2-2014
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2014-06-17
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2015-07-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
- 代替标准:
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
行业标准《外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面》,主管部门为国家药监局。YY/T0924的本部分规定了按YY/T0924.1中分类的部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。制定本部分的目的在于对生产过程的周期性确认提供指导。
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
部分主要起草人:马春宝、董双鹏、梁芳慧、张述、熊震国、李彤、覃格姬、史新立、刘斌、刘英慧
YY/T 0809.2-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面
YY/T 0809.2-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面
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YY/T 0809.4-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定
YY/T 0809.8-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能
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YY/T 0809.4-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
YY/T 0809.6-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定
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