YY/T 0919-2014 无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求_标准下载

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YY/T 0919-2014 无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求

YY/T 0919-2014

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0919-2014标准状态

发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
废止

标准详情

标准名称：无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求
标准号：YY/T 0919-2014
中国标准分类号：C35
发布日期：2014-06-17
国际标准分类号：11.040
实施日期：2015-07-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求》，主管部门为国家药监局。本标准规定了膝关节置换植入物的专用要求。关于安全方面,本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息,以及试验方法的要求。

起草单位

中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司

起草人

孙建文、姚志修、张述、董双鹏、梁芳慧、周学玉、程鸿远

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