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YY/T 0926-2014 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析

YY/T 0926-2014 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析

YY/T 0926-2014

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析
  • 标准号：YY/T 0926-2014
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2014-06-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2015-07-01
    技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析》，主管部门为国家药监局。本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性,再采用紫外分光光度法进行定量。本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

许凯、郭伦、骆红宇

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