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YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

YY/T 0870.4-2014

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称:医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
  • 标准号:YY/T 0870.4-2014
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2014-06-17
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2015-07-01
    技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备综合医疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验》,主管部门为国家药监局。YY/T0870的本部分规定了医疗器械/材料诱导哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

部分主要起草人:侯丽、王昕、刘成虎、袁墩、林红、韩建民

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