YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验_标准下载

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YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验

YY/T 0127.17-2014

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0127.17-2014标准状态

发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
废止

标准详情

标准名称：口腔医疗器械生物学评价第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验
标准号：YY/T 0127.17-2014
中国标准分类号：C33
发布日期：2014-06-17
国际标准分类号：11.060
实施日期：2015-07-01
技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作 YY 医药牙科牙科材料

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验》，主管部门为国家药监局。YY/T0127的本部分规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤、数据处理和结果判定。本部分适用于测定口腔医疗器械的致突变性。

起草单位

四川医疗器械生物材料和制品检验中心(四川大学)、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、上海生物材料研究测试中心、深圳市医疗器械检测中心

起草人

部分主要起草人:梁洁、袁暾、张金、孙姣、曹苹、林红、李秋、朱蔚精、陆华、刘尧

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