YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法_标准下载

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YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法

YY/T 0119.5-2014

行业标准-YY 医药推荐性现行

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标准YY/T 0119.5-2014标准状态

发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
废止

标准详情

标准名称：脊柱植入物脊柱内固定系统部件第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
标准号：YY/T 0119.5-2014
中国标准分类号：C35
发布日期：2014-06-17
国际标准分类号：11.040
实施日期：2015-07-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法》，主管部门为国家药监局。YY/T0119的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。本部分适用于脊柱内固定植入物中的金属脊柱螺钉。本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法。目前尚没有足够的知识预知具体螺钉设计的使用结果,故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司

起草人

部分主要起草人:张述、姜熙、张晨、张路、王国辉、薛宗玉

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