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YY/T 1462-2016 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

YY/T 1462-2016 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

YY/T 1462-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
  • 标准号：YY/T 1462-2016
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2016-01-26
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药

内容简介

行业标准《甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型H1N1流感病毒RNA的诊断试剂盒。

起草单位

中国食品药品检定研究院、中山大学达安基因股份有限公司、北京金豪制药股份有限公司

起草人

石大伟、沈舒、张春涛、高旭年、张勇

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