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YY/T 1459-2016 人类基因原位杂交检测试剂盒

YY/T 1459-2016 人类基因原位杂交检测试剂盒

YY/T 1459-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：人类基因原位杂交检测试剂盒
  • 标准号：YY/T 1459-2016
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2016-01-26
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药

内容简介

行业标准《人类基因原位杂交检测试剂盒》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了人类基因原位杂交检测试剂盒标准的要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行人类基因扩增、重组、缺失等检测的原位杂交检测试剂盒，一般包括荧光原位杂交试剂盒和显色原位杂交试剂盒。本标准不适用于：a)进行非人类基因(如病毒、细菌等)检测的原位杂交检测试剂盒；b)与其他检测方法(如PCR、流式细胞术等)结合使用杂交检测试剂盒。

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

刘艳、王玉梅、黄杰、孙楠、高尚先

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