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YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体

YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体

YY 0315-2016

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0315-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：钛及钛合金牙种植体
  • 标准号：YY 0315-2016
    中国标准分类号：C33
  • 发布日期：2016-01-26
    国际标准分类号：11.060
  • 实施日期：2018-01-01
    技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
  • 代替标准：代替YY 0315-2008被YY 0315-2023代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药牙科牙科材料

内容简介

行业标准《钛及钛合金牙种植体》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法，并对包装和标识的内容进行了规定。本标准不包含种植体附件。本标准适用于由化学成分符合GB/T13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTMF67-00、ASTMF136-12a、ASTMF1295、ASTMF1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。

起草单位

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、华西医科大学卫生部口腔种植科技中心、北京莱顿生物材料有限公司

起草人

李媛、林红、郑刚、白伟、周镇华、杨小东、刘少斌、葛张涛、王卓俊

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