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YY 0299-2016 医用超声耦合剂

YY 0299-2016 医用超声耦合剂

YY 0299-2016

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0299-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：医用超声耦合剂
  • 标准号：YY 0299-2016
    中国标准分类号：C41
  • 发布日期：2016-01-26
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2018-01-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)
  • 代替标准：代替YY 0299-2008被YY/T 0299-2022代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备YY 医药射线照相设备

内容简介

行业标准《医用超声耦合剂》由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了医用超声耦合剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品)，包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗机构自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头、治疗头与人体组织之间的透声媒质。

起草单位

中国科学院声学研究所、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心和中船重工集团公司第七一五研究所

起草人

牛凤岐、夏义武、朱承纲、程洋、陈毅

相近标准

YY 0299-2008 医用超声耦合剂
YY 0299-1998 医用超声耦合剂
YY/T 0299-2022 医用超声耦合剂

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