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YY/T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

YY/T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

YY/T 0467-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
  • 标准号：YY/T 0467-2016
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2016-01-26
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)
  • 代替标准：代替YY/T 0467-2003
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备综合医疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准考虑并确定对医疗器械安全和性能公认基本原则符合性评定有用的某些重要标准和指南。本标准预期由制造商、标准化机构和监管机构用于符合性评定。

起草单位

北京国医械华光认证有限公司

起草人

米兰英、郑一菡、王慧芳、陈志刚

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