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YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

YY/T 1423-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1423-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
  • 标准号：YY/T 1423-2016
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2016-01-26
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以胶体金法为原理、定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒（以下简称：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒）的质量控制。

起草单位

中国食品药品检定研究院和北京康美天鸿生物技术有限公司

起草人

梁昊宇、王斌、张枫

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