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YY/T 1416.2-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第2部分: 柠檬酸钠

YY/T 1416.2-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第2部分: 柠檬酸钠

YY/T 1416.2-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第2部分: 柠檬酸钠
  • 标准号：YY/T 1416.2-2016
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2016-01-26
    国际标准分类号：11.120
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医用材料YY 医药制药学

内容简介

行业标准《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第2部分: 柠檬酸钠》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1416的本部分给出了一次性使用人体静脉血样采集容器(以下简称：采血管)中柠檬酸钠添加剂量的测定方法。本部分适用于一次性使用人体静脉血样采集容器中非缓冲二水合物形式的柠檬酸钠及缓冲柠檬酸钠添加剂中柠檬酸钠的测定。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械(上海)有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、圣光医用制品有限公司

起草人

秦洋、周秀华、孟庆松、乔小红、刘叶

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