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YY/T 1448-2016 脂蛋白(a)测定试剂盒

YY/T 1448-2016 脂蛋白(a)测定试剂盒

YY/T 1448-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：脂蛋白(a)测定试剂盒
  • 标准号：YY/T 1448-2016
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2016-01-26
    国际标准分类号：11.110
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医药YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《脂蛋白（a）测定试剂盒》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了脂蛋白（a）测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的脂蛋白（a）进行定量检测的试剂盒，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了脂蛋白（a）测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的脂蛋白（a）进行定量检测的试剂盒，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

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