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YY/T 1447-2016 外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估

YY/T 1447-2016 外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估

YY/T 1447-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估
  • 标准号：YY/T 1447-2016
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2016-01-26
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了在模拟体液（SBF）中材料表面形成的磷灰石的检测方法。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、上海贝奥路生物材料有限公司

起草人

姜熙、景明、卢建熙、卢霄、林开利

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