YY/T 1421-2016 载脂蛋白B测定试剂盒
YY/T 1421-2016
行业标准-YY 医药推荐性收藏报错
标准YY/T 1421-2016标准状态
- 发布于：2016-01-26
- 实施于：2017-01-01
- 废止
内容简介
行业标准《载脂蛋白B测定试剂盒》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了载脂蛋白B测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的载脂蛋白B进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
起草单位
北京市医疗器械检验所、上海荣盛生物药业有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江西特康科技有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司
起草人
毕春雷、张正强、杜海鸥、唐玮、颜箫、杜娇
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