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YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验

YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验

YY/T 1292.3-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1292.3-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称:医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验
  • 标准号:YY/T 1292.3-2016
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2016-01-26
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2017-01-01
    技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备YY 医药医疗设备综合卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1292的本部分给出了医疗器械/材料一代生殖毒性试验方法。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、深圳市医疗器械检测中心

起草人

赵增琳、车国喜、林振华、曹苹、刘尧、吴世福

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