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YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验

YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验

YY/T 1434-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验
  • 标准号：YY/T 1434-2016
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2016-01-26
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：中国食品药品检定研究院
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验》由中国食品药品检定研究院归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了体外鼠胚试验方法，适用于与配子和/或胚胎接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。

起草单位

中国食品药品检定研究院、中国科学院遗传与发育生物学研究所

起草人

韩倩倩、冯晓明、戴建武、肖志峰、尹艳云、徐丽明、章娜

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