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YY/T 0980.2-2016 一次性使用活组织检查针 第2部分：手动式

YY/T 0980.2-2016 一次性使用活组织检查针 第2部分：手动式

YY/T 0980.2-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0980.2-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：一次性使用活组织检查针 第2部分：手动式
  • 标准号：YY/T 0980.2-2016
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2016-01-26
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用活组织检查针 第2部分：手动式》由全国医用注射器（针）标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本部分规定了一次性使用活组织检查针--手动式（下称活检针）的要求。本部分适用于通过手动操作完成对人体软组织、骨组织采集活体样本供检查用的一次性使用的手动式活检针。也适用于与内镜配合使用的一次性使用的手动式活检针。本部分不适用于重复使用的手动式活检针及重复使用或一次性使用的机动装配式活检针和机动一体式活检针。

起草单位

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、上海市医疗器械检测所、浙江伏尔特医疗器械有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司

起草人

曹贤明、王泽玮、苏卫东

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