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YY 1289-2016 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪

YY 1289-2016 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪

YY 1289-2016

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 1289-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪
  • 标准号：YY 1289-2016
    中国标准分类号：C41
  • 发布日期：2016-03-23
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2018-01-01
    技术归口：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
  • 代替标准：被YY 1289-2022代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备眼科设备YY 医药

内容简介

行业标准《激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪》由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了以半导体激光器作为光源的眼科激光光凝仪(以下简称光凝仪)的基本参数和产品组成、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签和使用说明书等内容。本标准适用于临床上对患者进行眼科半导体激光光凝手术治疗的设备。

起草单位

中国食品药品检定研究院、浙江省医疗器械检验院

起草人

戎善奎、杜堃、李佳戈、叶岳顺、刘艳珍、孟祥峰、任海萍

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